Ujicoba GRAVITAS Perlihatkan Bahwa Strategi Pengobatan Seragam Melipatgandakan Dosis Standar Plavix Tidak Memperbaiki Hasil-hasil Pasca PCI

Tingkat Penyakit Jantung yang Lebih Tinggi Tampak Pada Pasien dengan
Reaktivitas Platelet Sisa yang Lebih Tinggi, Sebagaimana yang Diukur oleh Uji
VeriftNow P2Y12

SAN DIEGO, 17 November 2010 /PRNewswire-AsiaNet/ — Accumetrics, Inc.,
pembuat dan pemasar Sistem VerifyNow(R) hari ini mengumumkan bahwa Ujicoba
GRAVITAS (Gauging Responsiveness With A VerifyNow Assay-Impact On Thrombosis
And Safety) mendapati bahwa pada pasien dengan reaktivitas platelet sisa yang
tinggi, melipatgandakan dosis pemeliharaan clopidogrel tidak mengurangi resiko
kejadian iskemik lebih lanjut setelah percutaneous coronary intervention (PCI).
Kajian ini juga melaporkan bahwa pasien dengan reaktivitas platelet sisa yang
tinggi, sebagaimana yang diukur oleh uji VerifyNow P2Y12, memperlihatkan risiko
kejadian iskemik hampir dua kali lipat dibandingkan dengan pasien tanpa
reaktivitas platelet sisa yang tinggi. Uji VerifyNow P2Y12 digunakan untuk
mengukur efek antiplatelet obat-obat seperti clopidogrel atau prasugrel
(Plavix(R) dan Effient(R)) yang mengurangi reaktivitas platelet dengan
menghambat reseptor P2Y12 platelet.

Matthew J. Price, MD, dari Scripps Translational Science Institute dan
Scripps Clinic di La Jolla, CA, dan Kepala Penyelidik ujicoba GRAVITAS,
memaparkan hasil-hasilnya dalam American Heart Association Scientific Sessions
Late-Breaking Clinical Trials di Chicago. “Temuan GRAVITAS tidak mendukung
strategi pengobatan seragam clopidogrel dosis tinggi pada pasien dengan
reaktivitas platelet sisa yang tinggi berdasarkan uji fungsi platelet tunggal
setelah pencangkokan cincin (stent). Ini penting karena saat ini banyak dokter
memanfaatkan strategi melipatgandakan dosis clopidogrel pada pagi hari setelah
operasi stent,” komentar Dr. Price. “Terapi alternatif atau pengujian
berkali-kali untuk mengobati pasien guna mencapai target reaktivitas khusus
patut dipertimbangkan.”

“Ujicoba GRAVITAS memberikan bukti lebih lanjut mengenai hubungan antara
reaktivitas platelet sisa yang tinggi, kadangkala disebut ketidak-responsivan,
dan terjadinya peristiwa kardiovaskular. Ujicoba ini menunjukkan kecenderungan
kuat terhadap risiko kejadian iskemik yang lebih besar pada non-responden, yang
konsisten dengan laporan sebelumnya,” komentar Jeffrey R. Dahlen, PhD, Wakil
Presiden Urusan Klinis dan Regulasi Accumetrics. “Karena kami menganalisa lebih
lanjut data tersebut, kami berharap dapat mengumumkan informasi tambahan yang
terus mendukung nilai pengujian fungsi platelet.”

“GRAVITAS terus menempatkan Accumetrics sebagai pemimpin diagnostik yang
berinvestasi dalam memajukan pemahaman klinis pengobatan individu bagi pasien
penyakit jantung,” ujar Timothy I. Still, Presiden dan CEO Accumetrics.
“Ujicoba ini menyoroti pentingnya mengkaji terus-menerus respon terhadap terapi
antiplatelet karena para dokter mempertimbangkan berbagai strategi pengobatan.”

Sistem VerifyNow merupakan sistem perawatan pertama yang cepat dan mudah
digunakan untuk mengukur reaktivitas platelet terhadap beberapa obat
antiplatelet. Sistem ini banyak digunakan dalam berbagai kondisi klinis di mana
obat-obat antiplatelet diresepkan untuk mengurangi terjadinya peristiwa
trombotik di masa depan seperti serangan jantung dan stroke. Clopidogrel adalah
obat antiplatelet oral yang dijual di bawah merek Plavix.

Tentang Kajian GRAVITAS
Konsep keragaman dalam merespon terapi antiplatelet telah cukup mapan.
Yang juga sedang semakin sering diperlihatkan adalah bahwa reaktivitas platelet
sisa yang tinggi dihubungkan dengan hasil-hasil yang buruk pada pasien.
Accumetrics menyadari kebutuhan akan kajian yang dirancang khusus untuk
menyelidiki strategi pengobatan yang mungkin bagi pasien yang merespon terapi
antiplatelet dengan payah. Alhasil, kajian GRAVITAS adalah studi multi-center
terkontrol plasebo pertama yang menentukan apakah dosis pemeliharaan tinggi
terapi clopidogrel berdasarkan hasil-hasil Uji P2Y12 perusahaan mengurangi
kejadian iskemik pasca PCI. Ujicoba ini diselenggarakan oleh Scripps Advanced
Clinical Trials.

Tentang Accumetrics
Accumetrics bertekad memajukan pemahaman medis fungsi platelet dan
meningkatkan kualitas perawatan pasien yang mendapat terapi antiplatelet dengan
menyediakan uji diagnostik terkemuka dalam industri dan dapat diperoleh di
mana-mana untuk penaksiran fungsi platelet yang cepat.

Sistem VerifyNow Accumetrics adalah platform cepat dan mudah digunakan
pertama yang membantu para dokter menentukan respon individu terhadap beberapa
obat antiplatelet. Sistem VerifyNow, yang menujukan setiap obat antiplatelet
utama, termasuk produk yang diizinkan FDA untuk aspirin, penghambat P2Y12
(misalnya prasugrel (Effient(R)) dan clopidogrel (Plavix(R))), dan penghambat
GP IIb/IIIa (misalnya ReoPro(R) dan Integrilin(R)), menyediakan informasi
berharga yang membantu para dokter mengambil keputusan perawatan yang baik.
Untuk keterangan tambahan tentang Perusahaan dan produk-produknya, kunjungi
http://www.accumetrics.com.

Logo Accumetrics dan VerifyNow adalah merek dagang terdaftar Accumetrics,
Inc. ReoPro adalah merek dagang terdaftar Centocor, Inc. Integrilin adalah
merek dagang terdaftar Millennium Pharmaceuticals. Plavix adalah merek dagang
terdaftar sanofi-aventis. Effient adalah merek dagang terdaftar Eli Lilly and
Company.

KONTAK:
Megan Rusnack
Lippert/Heilshorn & Associates
+1-212-838-3777
mrusnack@lhai.com

Timothy I. Still
Presiden dan CEO Accumetrics
+1-858-404-8260
press@accumetrics.com

SUMBER Accumetrics, Inc.

KONTAK: Megan Rusnack dari Lippert/Heilshorn & Associates,
+1-212-838-3777, mrusnack@lhai.com, untuk Accumetrics; atau Timothy I. Still,
Presiden dan CEO Accumetrics, +1-858-404-8260, press@accumetrics.com