Mederi Therapeutics Mengumumkan Penerimaan Izin FDA 510(k) untuk GeneratorFrekuensi Radio MDRF1

AsiaNet 43063

GREENWICH, Conn., 1 Februari 2011 /PRNewswire-AsiaNet/ —

Mederi Therapeutics Inc. hari ini mengumumkan telah menerima izin FDA
510(k) untuk Generator baru MDRF1.

Generator RF Mederi memperkuat Sistem Stretta(R) untuk pengobatan
Gastroesophageal Reflux Disease (GERD) serta Sistem Secca(R) untuk
Inkontinensia Usus atau Bowel Control Disorder (BCD).

“Izin FDA hari ini atas MDRF1 adalah puncak dari upaya investasi dan
desain yang signifikan oleh Mederi. Tujuan proyek MDRF1 adalah untuk
menghasilkan sistem berkualitas tertinggi dan sangat andal untuk mengobati
kedua kondisi yang serius dan melemahkan ini,” ujar Will Rutan, CEO Mederi.
“Generator RF baru Mederi secara dramatis mengurangi kebutuhan belanja modal
pengguna dengan menggabungkan dua pembangkit listrik menjadi satu. Generator
frekuensi radio MDRF1 berukuran lebih kecil, lebih ringan dan sangat mudah
dibawa-bawa dengan antarmuka pengguna yang lebih intuitif daripada
pendahulunya,” lanjut Rutan. “MDRF1 menggabungkan fungsi model-model sebelumnya
ke dalam satu sistem yang memperkuat baik perangkat Stretta maupun Secca.”

Ketersediaan produk-produk ini merupakan kemajuan signifikan dalam pilihan
minimal invasif untuk jutaan orang yang menderita GERD atau BCD. Pengobatan ini
melibatkan pengiriman energi frekuensi radio ke pergelangan otot di kedua ujung
sistem pencernaan. Baik Secca maupun Stretta menjembatani kesenjangan antara
terapi konservatif atau farmakologik dan bedah invasif – sehingga memberi
dokter dan pasien alternatif yang efektif dan tidak rumit.

Izin FDA 510(k) ini, serta CE Mark yang baru-baru ini kami peroleh, dan
sertifikasi ISO 13485, menunjukkan komitmen kuat Mederi terhadap inovasi,
keamanan dan kualitas.

Informasi tambahan tersedia di http://www.mederitherapeutics.com.

TENTANG MEDERI
Mederi Therapeutics memproduksi dan memasarkan perangkat kesehatan
inovatif yang memberikan energi frekuensi radio untuk mengobati penyakit yang
menyerang sistem pencernaan manusia. Semua terapi Mederi bersifat rawat jalan,
minimal invasif, dan mendorong pemulihan yang cepat. Mederi Therapeutics
terletak di Greenwich, Connecticut.

Kontak: Sheila Doyle, Manager Komunikasi dan Pemasaran
+1-203-930-9980

Mederi Therapeutics Announces Receipt of FDA 510(k) Clearance for the MDRF1 Radiofrequency Generator

GREENWICH, Conn., Feb. 1, 2011 /PRNewswire-AsiaNet/ —

    Mederi Therapeutics Inc. announced today that it has received FDA 510(k) clearance for its new MDRF1 Generator.

    The Mederi RF Generator powers the Stretta(R) System for treatment of Gastroesophageal Reflux Disease (GERD) as well as the Secca(R) System for Bowel Incontinence or Bowel Control Disorder (BCD).

    “Today’s FDA clearance of the MDRF1 is the culmination of significant investment and design efforts by Mederi. The goal of the MDRF1 project was to produce a system of the highest quality and reliability to treat these two serious and debilitating conditions,” stated Will Rutan, Mederi’s CEO. “Mederi’s new RF generator dramatically reduces the user’s capital spending requirements by combining two power generators into one. The MDRF1 is a smaller, lighter and highly portable radiofrequency generator with a more intuitive user interface than its predecessors,” continued Rutan. “The MDRF1 combines the functionality of these earlier models into one system that powers both the Stretta and Secca devices.”

    The availability of these products represents a significant advancement in minimally invasive options for the millions of people who suffer from GERD or BCD. The treatments involve delivery of radiofrequency energy to the sphincter muscles at either end of the digestive system. Both Secca and Stretta bridge the gap between conservative or pharmacologic therapy and invasive surgery – giving doctors and patients an effective and less complicated alternative.

    This FDA 510(k) clearance, as well as our recently awarded CE Mark, and ISO 13485 certification, demonstrate Mederi’s steadfast commitment to innovation, safety and quality.

    Additional information is available at http://www.mederitherapeutics.com.

    ABOUT MEDERI
    Mederi Therapeutics manufactures and markets innovative medical devices that deliver radiofrequency energy to treat disease states affecting the human digestive system. All Mederi therapies are outpatient, minimally invasive, and promote rapid recovery. Mederi Therapeutics is located in Greenwich, Connecticut.
    Contact: Sheila Doyle, Manager of Communications and Marketing
             +1-203-930-9980
    SOURCE: Mederi Therapeutics Inc.

    CONTACT: Sheila Doyle
             Manager of Communications and Marketing
             +1-203-930-9980