Novasep dan instrAction Perluas Aliansi Termasuk Pemurnian Taxane

AsiaNet 43169

POMPEY, Perancis dan LUDWIGSHAFEN, Jerman, 9 Feb/PRNewswire-AsiaNet/ —

– Kedua Perusahaan Akan Mengembangkan Solusi untuk Mengubah Paradigma
Manufaktur untuk Senyawa Anti-kanker Baru dan Generik

Novasep, pemasok terkemuka yang menawarkan solusi manufaktur untuk
industri ilmu hayat, dan instrAction, produsen tahap stasioner kromatografi
yang inovatif untuk proses pemurnian API, hari ini mengumumkan telah memperluas
aliansi strategis mereka di seluruh dunia yang mencakup pemurnian taxane, jenis
senyawa anti-kanker yang dikenal baik.

Kolaborasi yang diperpanjang ini memungkinkan Novasep mengembangkan dan
mengoperasikan atau memasok proses kromatografi berskala besar yang
dioptimalkan untuk pemurnian murah bahan baku farmasi aktif (APIs) berbasis
taxane dan intermediate. Kedua perusahaan tersebut mengumumkan aliansi
strategis yang meliputi kromatogragfi non-kiral pada Juli 2010. Dengan adanya
perluasan hubungan ini, Novasep menambahkan kemampuan taxane untuk berbagai
solusi manufaktur industri ilmu hayat. Pelanggan Novasep akan diuntungkan dari
kolaborasi tersebut karena mereka akan mudah mengakses solusi pemurnian satu
langkah yang murah untuk taxane berbasis APIs.

instrAction telah mensintesa tahap stasioner API-selective di antara
ke-3.000 tahap yang berbasis pada teknologi eksklusifnya, yang menunjukkan
potensi kuat untuk pemurnian taxane. Novasep dapat mengembangkan sintesa
beberapa langkah dan mengoptimalkan langkah pemurnian menggunakan tahap
stasioner kromatografi taxane-selective. Novasep kemudian dapat meningkatkan
proses yang dioptimalkan dan menghasilkan API untuk tujuan klinis dan
komersial. Selain itu, Novasep dapat menyediakan proses yang dikembangkan untuk
pelanggan dengan hasil yang terjamin, mengintegrasikan kolom dan sistem HPLC
Prochrom(R) terkemuka Novasep serta tahap stasioner selektif instrAction.
Untuk APIs yang sudah matang atau generik, Novasep dan instruction dapat juga
mengajukan dan melisensi paten permohonan untuk memperluas perlindungan produk
konsumennya.

Novasep mengembangkan dan memproduksi APIs berbasis taxane dan
intermediate lanjutan yang maju di situs Le Mans di Perancis yang telah diawasi
oleh FDA dan disertifikasi oleh SafeBridge, yang mengkhususkan pada sintesis
dan pemurnian API sangat berpotensi (HPAPI) dan pemurnian.

“Berkat instrAction yang melakukan pemilihan selektif fase kromatografi
yang setara dan pengalaman Novasep selama 20 tahun dalam sintesis taxane dan
pemurnian, kami ingin mencari sebuah pergeseran paradigma sebagai solusi untuk
pelanggan kami di seluruh dunia atas hasil dari kolaborasi ini,” kata Rene De
Vaumas, wakil presiden eksekutif yang mengawasi pengembangan bisnis Novasep
Synthesis.

“Kami sangat senang tentang kolaborasi perluasan ini dengan Novasep,
perusahaan terkemuka dalam sintesis taxane dan pemurnian,” kata Dr. Thomas
Schwarz, CEO dari instrAction GmbH. “Ini adalah tonggak penting yang lebih jauh
untuk menerapkan teknologi instrAction di proses industri. Kami sangat yakin
bahwa ini akan diterapkan secara luas di pemurnian industri API di masa depan.”

Tentang Novasep
Novasep mengembangkan, memasarkan dan mengoperasikan teknologi inovatif
untuk menyediakan industri ilmu hayat dengan aman dan biaya produksi yang hemat
dari molekul aktif. Solusi manufaktur global ditawarkan oleh Novasep yang
meliputi layanan pengembangan proses; pemurnian peralatan dan sistem; kontrak
layanan manufaktur; dan molekul aktif yang kompleks. Aplikasi dari penawaran
Novasep melindungi farmasi, biofarmasi, makanan, bahan fungsional dan pasaran
bio-industri.

http://www.novasep.com

Tentang instrAction
instrAction didirikan pada tahun 1997 oleh Dr.Klaus Gottschall dan berlokasi di
BASF di Ludwigshafen, mengembangkan dan memproduksi “Instruction(R) Receptor
Phases” sebagai pemilihan senyawa karbon yang baru untuk kromatografi.
Teknologi Instruksi (R) memungkinkan imobilisasi dari berbagai fungsi ligan
pada jaringan polimer, dilapisi dengan bahan yang sangat berbeda dari tulang
punggung yang tidak keropos. Molekul kecil serta zat-zat berat dengan molekul
yang tinggi dipisahkan oleh interaksi reversible yang sangat selektif.
Tingginya proses pemilihan dari fase instrAction yang setara dapat dicapai
dengan interaksi multivalent-multimodal antara target molekul dan fase dari
fungsional ligan, sama dengan prinsip ‘lock-and-key’ yang sangat aman.

http://www.instraction.com

KONTAK: Novasep

Novasep and instrAction Expand Alliance to Include Taxane Purification

POMPEY, France and LUDWIGSHAFEN, Germany, Feb. 9/PRNewswire-AsiaNet/ —

   
    – Companies Will Develop Solutions to Change Manufacturing Paradigm for New and Generic Anti-cancer Compounds

    Novasep, a leading supplier of manufacturing solutions to the life science industries, and instrAction, a manufacturer of innovative chromatographic stationary phases for API purification processes, today announce they have expanded their worldwide strategic alliance to include the purification of taxanes, a well-known class of anti-cancer compounds.

    This extended collaboration enables Novasep to develop and operate or supply optimized large-scale chromatography processes for cost-effective purification of taxane-based active pharmaceutical ingredients (APIs) and intermediates. The two companies announced a strategic alliance covering non-chiral chromatography in July 2010. The extended relationship means Novasep adds enhanced taxane capabilities to its extensive range of manufacturing solutions for life science industries. Novasep customers will benefit from the collaboration as they will be able to access a cost-effective one-step purification solution for their taxane-based APIs.

    instrAction has synthesized API-selective stationary phases among their 3,000-phase library based on its proprietary technology, which have shown a strong potential for taxane purification. Novasep can develop a multi-step synthesis and optimize purification steps using instrAction’s set of taxane-selective chromatographic stationary phases. Novasep can then scale up the optimized process and produce the API for clinical and commercial purposes. Alternatively, Novasep can supply the developed process to its customers with performance guarantees, integrating Novasep’s leading Prochrom(R) HPLC columns and systems and instrAction’s selective stationary phases. For mature or generic APIs, Novasep and instrAction can additionally file and license application patents to extend the protection of their customers’ products.

    Novasep develops and manufactures taxane-based APIs and advanced intermediates at its FDA inspected and SafeBridge certified Le Mans site in France, specialized in highly potent API (HPAPI) synthesis and purification.

    “Thanks to instrAction’s highly selective chromatographic stationary phases and Novasep’s 20 years experience in taxane synthesis and purification, we are looking to see a paradigm shift in solutions for our customers worldwide as a result of this collaboration,” says Rene De Vaumas, executive vice president in charge of Novasep Synthesis’ business development.

    “We are delighted about our extended collaboration with Novasep, a leader in taxane synthesis and purification,” said Dr. Thomas Schwarz, CEO of instrAction GmbH. “It is a further important milestone to implement the instrAction technology in industrial downstream processes. We are very confident that it will be broadly applied to the industrial purification of APIs in the future.”

    About Novasep

    Novasep develops, markets and operates innovative technologies providing life science industries with safe and cost-effective production of active molecules. The global manufacturing solutions offered by Novasep include process development services; purification equipment and systems; contract manufacturing services; and complex active molecules. The applications of Novasep’s offering cover the pharmaceutical, biopharmaceutical, food, functional ingredients and bio-industries markets.

    http://www.novasep.com

    About instrAction

    instrAction, founded in 1997 by Dr. Klaus Gottschall and located at the BASF site in Ludwigshafen, develops and manufactures “Instruction(R) Receptor Phases” as novel API-selective resins for chromatography. The Instruction(R) technology enables the immobilization of a wide variety of functional ligands on a polymer network, coated on very different porous backbone materials. Small molecules as well as substances with high molecular weight are separated by highly selective reversible interactions. The high selectivity of an instrAction stationary phase is thereby reached by multivalent-multimodal interactions between target molecule and the functional ligands of the phase, similar to the lock-and-key principle.

    http://www.instraction.com

    SOURCE: Novasep