MASEP Infini Mengumumkan Izin 510(k) FDA AS atas Teknologi Bedah SarafStereotaktis Non-Invasif Mutakhir

AsiaNet 43284

CITY OF INDUSTRY, Calif., 24 Mar. 2011 /PRNewswire-AsiaNet/ — Sistem
Infini(TM) Baru Menyediakan Sistem Perawatan Kesehatan dengan Sistem Alternatif
untuk Radiosurgery

MASEP Infini, pembaru teknologi kedokteran global, hari ini mengumumkan
izin 510(k) dari Food and Drug Administration (FDA) atas sistem bedah saraf
sinar gamma Infini(TM) barunya dengan Independent Beam Switch Control yang
dipatenkan dengan Programmable Arcs, pertukaran kolimator otomatis dan posisi
pasien tiga-dimensi, serta teknologi Rotary Focusing MASEP Infini yang sudah
terbukti. Independent Beam Switch Control dengan Programmable Arcs memungkinkan
penyesuaian distribusi dosis untuk mengatasi kasus yang paling menantang sekali
pun. Pertukaran kolimator otomatis dan posisi pasien tiga dimensi memungkinkan
radiosurgery dilakukan tanpa perlu mengganggu prosedur untuk bertukar kolimator
atau memindahkan posisi pasien secara manual. Karena perawatan dapat dimulai
hanya dengan menekan satu tombol, waktu prosedur berkurang dan throughput
pasien dapat ditingkatkan dibandingkan dengan sistem semi-otomatis.

Dalam lingkungan yang sadar biaya saat ini, teknologi paten Rotary
Focusing yang telah dimasukkan ke dalam Infini(TM) memberi pelanggan biaya
akuisisi sistem dan pemeliharaan yang lebih murah. Rotary Focusing memungkinkan
Infini(TM) beroperasi dengan sumber kobalt yang lebih sedikit daripada sistem
sumber kobalt tetap yang sebanding tanpa mengorbankan tingkat aktivitas total.

“Infini(TM) merupakan tambahan atas bidang radiosurgery sinar gamma,” kata
Dr. Edward Laws, Direktur Pituitary and Neuroendocrine Center di Brigham and
Women’s Hospital di Boston. “Bagi pasien dengan indikasi untuk radiosurgery
sinar gamma ray dan bagi rumah sakit serta klinik yang menyediakannya,
benar-benar hanya satu pilihan yang tersedia dan tidak semua sistem kesehatan
bisa memenuhi biaya akuisisi dan penggantian jenis peralatan ini. Sistem baru
MASEP Infini memenuhi persyaratan teknologi yang dituntut para ahli bedah saraf
namun dengan paket yang praktis dan terjangkau.”

“Kami senang menawarkan sistem stereotaktis sinar gamma Infini(TM) kepada
sistem perawatan kesehatan dan pasiennya yang memerlukan cara pengobatan ini,”
ujar Bruce Meredith, Wakil Presiden, MASEP Infini. “Upaya yang cukup besar
telah dilakukan dalam mendesain Infini(TM) untuk dapat diproduksi. Ini telah
memungkinkan kami menurunkan biaya produksi tanpa mengorbankan kualitas
sehingga kami dapat memberikan penghematan biaya kepada pelanggan kami. Selain
itu, sistem Infini(TM) lebih murah untuk dimiliki sehingga menurunkan biaya
siklus hidup pelanggan. Namun, apa yang membuat Infini(TM) benar-benar menarik
adalah fakta bahwa ia merupakan teknologi bedah saraf sinar gamma mutakhir
dengan otomatisasi dan kemampuan pemberian dosis yang tak tertandingi.
Infini(TM) merupakan masa depan perawatan kesehatan – teknologi tinggi dengan
biaya lebih rendah.”

Bedah saraf sinar gamma stereotaktis memfokuskan radiasi pada
bagian-bagian tertentu di otak untuk mengobati tumor dan luka. Kepala ditahan
sehingga diam menggunakan tutup kepala khusus. Si pasien kemudian diposisikan
dan dipindahkan di dalam sistem selama perawatan, yang tidak menimbulkan rasa
sakit dan tidak bersuara. Operasi tersebut tidak memerlukan sayatan, dan
biasanya merupakan prosedur rawat jalan.

Sekitar 190.000 orang Amerika didiagnosa tumor otak setiap tahun.
Setidaknya 10% penderita kanker akan mengalami tumor otak metastasis. Dengan
lebih dari 100 jenis tumor otak, mencari pengobatan yang efektif membutuhkan
perawatan yang bijaksana dan spesialis terlatih. Tumor otak merupakan beban
yang signifikan terhadap sistem perawatan kesehatan dan dapat menghancurkan
kehidupan pasien serta keluarga mereka. Radiosurgery sinar gamma merupakan
pendekatan yang aman, efektif dan bukan bedah yang dapat mengobati beberapa
jenis tumor otak.

Tentang MASEP Infini
MASEP Infini adalah perusahaan yang mengkhususkan diri dalam pendekatan
inovatif untuk membawa teknologi yang menyelamatkan jiwa kepada lebih banyak
pasien dengan menawarkan solusi hemat biaya yang tidak membahayakan keamanan
atau kemanjuran terapetik. MASEP Infini berbasis di City of Industry,
California dan saat ini berfokus pada radiosurgery sinar gamma stereotaktis.

Kontak: Jo Ann LeQuang
LeQ Medical
(979) 864-4479
sales@masepinfini.com

SUMBER: MASEP Infini

KONTAK: Jo Ann LeQuang, LeQ Medical, +1-979-864-4479,
sales@masepinfini.com

MASEP Infini Announces U.S. FDA 510(k) Clearance of State-of-the-art, Non-invasive Stereotactic Neurosurgery Technology

CITY OF INDUSTRY, Calif., Mar. 24, 2011 /PRNewswire-AsiaNet/ —

     The New Infini(TM) System Provides Healthcare Systems with an Alternative System for Radiosurgery

     MASEP Infini, an innovator in global medical technology, today announced 510(k) clearance from the U.S. Food and Drug Administration (FDA) of its new Infini(TM) gamma ray neurosurgery system with patented Independent Beam Switch Control with Programmable Arcs, automated collimator exchange and three-dimensional patient positioning, and MASEP Infini’s proven Rotary Focusing technology. Independent Beam Switch Control with Programmable Arcs allows for fine-tuning of dose distributions to address even the most challenging cases. Automated collimator exchange and three-dimensional patient positioning allow radiosurgery to be conducted without the need to interrupt procedures to manually exchange collimators or re-position patients. Since treatment can be initiated by the simple push of a button, procedure times are reduced and patient throughput may be increased versus semi-automated systems.

     In today’s cost-conscious environment, the patented Rotary Focusing technology that has been incorporated into Infini(TM) provides customers with reduced system acquisition and maintenance costs. Rotary Focusing allows Infini(TM) to operate with fewer cobalt sources than comparable fixed cobalt source systems without compromising total activity levels.

     “The Infini(TM) is a welcome addition to the field of gamma ray radiosurgery,” stated Dr. Edward Laws, Director of the Pituitary and Neuroendocrine Center at Brigham and Women’s Hospital in Boston. “For patients with indications for gamma ray radiosurgery and for hospitals and clinics who provide it, there was really only one option available and not all healthcare systems could meet the acquisition and replacement costs of this type of equipment. MASEP Infini’s new system meets the technological requirements neurosurgeons demand but in an affordable, practical package.”

     “We are pleased to offer the Infini(TM) gamma ray stereotactic system to healthcare systems and their patients who require this mode of treatment,” stated Bruce Meredith, Vice President, MASEP Infini. “Considerable effort has been put into designing the Infini(TM) for manufacturability. This has allowed us to lower our manufacturing costs without compromising quality so that we can pass the cost savings on to our customers. In addition, the Infini(TM) systems are inherently less expensive to maintain which lowers customer lifecycle costs. However, what makes the Infini(TM) really exciting is the fact that it represents the state-of-the-art in gamma ray neurosurgery technology with its automation and unmatched dose-sculpturing abilities. The Infini(TM) represents the future of healthcare – high technology at a lower cost.”

     Stereotactic gamma ray neurosurgery focuses radiation on specific areas of the brain to treat tumors and lesions. The head is held stationary using special headgear. The patient is then positioned and re-positioned inside the system during the treatment, which is painless and silent. The surgery does not require an incision, and is typically an outpatient procedure.

     About 190,000 Americans are diagnosed with a brain tumor every year. At least 10% of people with cancer will experience a metastatic brain tumor. With over 100 different types of brain tumors, finding effective treatment requires judicious care and expertly trained specialists. Brain tumors represent a significant burden to the healthcare system and can devastate the lives of patients and their families. Gamma ray radiosurgery is a safe, effective and non-surgical approach that can treat certain types of brain tumors.

     About MASEP Infini
     MASEP Infini is a company specializing in innovative approaches in order to bring life-saving technologies to more patients by offering cost-effective solutions that do not compromise therapeutic safety or efficacy. MASEP Infini is based in City of Industry, California and is currently focused on stereotactic gamma ray radiosurgery.
     Contact: Jo Ann LeQuang
     LeQ Medical
     (979) 864-4479
     sales@masepinfini.com
     SOURCE: MASEP Infini

     CONTACT: Jo Ann LeQuang, LeQ Medical, +1-979-864-4479, sales@masepinfini.com