Obat Anti Kanker Baru Pertama di Kelasnya yang Tengah Dikembangkan oleh NiikiPharma Tunjukkan Hasil-hasil Tahap I yang Menjanjikan

AsiaNet 44854

HOBOKEN, N.J. dan PHILADELPHIA, 1 Juni 2011 /PRNewswire-AsiaNet/ —

Data Tahap I untuk NKP-1339, Obat Anti Kanker Pertama di Kelasnya yang
Ditargetkan pada Transferrin akan Disajikan pada Pertemuan Tahunan mendatang
American Society of Clinical Oncology

Niiki Pharma hari ini mengumumkan akan menyajikan data sementara dari
kajian klinis Tahap I yang tengah berlangsung untuk produk terdepannya,
NKP-1339, pada pertemuan American Society for Clinical Oncology tahun 2011 di
Chicago, IL. NKP-1339 adalah senyawa anti kanker berbasis ruthenium baru yang
ditargetkan pada transferrin. Target intraselular NKP-1339 mencakup GRP78,
pengatur penting pemrosesan protein yang salah dilipat. Dalam penelitian
praklinis, aktivitas in vivo dan in vitro telah ditunjukkan terhadap beberapa
jenis tumor, termasuk yang resisten terhadap obat anti kanker lain.

Ujicoba Tahap I NKP-1339 adalah ujicoba peningkatan dosis serta menentukan
keamanan, tolerabilitas, dosis maksimal yang ditoleransi (MTD) dan
farmakokinetik NKP-1339. Sebanyak 16 pasien dengan tumor metastatis padat yang
resisten terhadap terapi standar telah diobati sampai saat ini pada enam
tingkat dosis yang berbeda. Pengobatan NKP-1339 umumnya ditoleransi dengan
baik, dengan efek samping terkait obat yang paling umum yakni demam tingkat 1-2
dan gejala mirip flu ringan. MTD belum tercapai dan peningkatan dosis NKP-1339
terus berlanjut. Tanda-tanda aktivitas anti tumor (penyakit stabil yang lebih
besar dari atau sama dengan empat bulan; regresi tumor) telah diamati. Pasien
dengan tumor neuroendokrin (NET) di usus kecil telah mendapatkan terapi
NKP-1339 selama lebih dari 13 bulan dengan respon kecil yang terus-menerus.
Pasien ini tetap mendapatkan terapi NKP-1339. Pasien lain dengan NET gastrinoma
metastatis memperlihatkan penyakit yang stabil selama enam bulan, dan dua
pasien dengan kanker payudara non small cell metastasis memperlihatkan penyakit
yang stabil selama empat bulan.

Ujicoba Tahap I NKP-1339 tengah dipimpin oleh Dr. Daniel Von Hoff,
Translational Genomics Institute, Arizona, dan Dr. Howard Burris, Sarah Canon
Research Institute, Tennessee. Sarah Canon Research Institute, Tennessee.
Dengan bercermin pada mekanisme aksi baru NKP-1339, Dr. Von Hoff mencatat
“Resistensi terhadap terapi antikanker masih merupakan tantangan utama dalam
pengobatan pasien kanker metastasis. Obat pertama di kelasnya, seperti
NKP-1339, dapat membawa kita selangkah lebih maju unjuk menjawab kebutuhan
mendesak yang belum terpenuhi ini.” Sementara Dr, Burris berkomentar,
“Hasil-hasilnya hingga saat ini menunjukkan bahwa NKP-1339 dapat menjadi obat
baru yang menjanjikan dan akan meningkatkan kemampuan anti kanker kami.”

Tentang Niiki Pharma
Niiki Pharma Inc. adalah perusahaan pengembangan obat-obat onkologi dengan
jaringan obat anti kanker baru yang ditargetkan. Untuk informasi lebih lanjut,
kunjungi http://www.niikipharma.com.

Tentang Translational Genomics Institute
Translational Genomics Research Institute (TGen) didedikasikan untuk
melakukan riset inovatif dengan penyakit seperti kanker, gangguan neurologis
dan diabetes. Untuk informasi lebih lanjut, kunjungi http://www.tgen.org.

Tentang Sarah Canon Research Institute
Sarah Cannon Research Institute (SCRI) adalah organisasi penelitian klinis
global yang berfokus pada pemajuan terapi dan mempercepat pengembangan obat di
berbagai bidang seperti onkologi, kardiologi dan gastroenterologi. Untuk
informasi lebih lanjut, kunjungi http://sarahcannonresearch.com.

SUMBER: Niiki Pharma Inc.

KONTAK: Untuk hubungan media dan pertanyaan lain: Carolyn Rhinebarger,
carolyn@luminovas.com, +1-919-604-4053; Untuk hubungan investor: Ali Ardakani,
ardakani@niikipharma.com, +1-201-238-2885


Novel First-in-Class Anti-Cancer Agent in Development by Niiki Pharma Shows Promising Phase I Results
HOBOKEN, N.J. and PHILADELPHIA, June 1, 2011 /PRNewswire-AsiaNet/ —

Phase I Data for NKP-1339, a First-in-Class Transferrin Targeted Anti-Cancer Agent to be Presented at Upcoming American Society of Clinical Oncology Annual Meeting

Niiki Pharma announced today that it will present interim data from the ongoing Phase I clinical study for its lead product, NKP-1339, at the 2011 American Society for Clinical Oncology meeting in Chicago, IL. NKP-1339 is a novel transferrin targeted ruthenium based anti-cancer compound. The intracellular targets of NKP-1339 include GRP78, a key regulator of mis-folded protein processing. In preclinical studies, in vivo and in vitro activity has been demonstrated against multiple tumor types, including those resistant to other anti-cancer agents.

The NKP-1339 Phase I trial is a dose-ascending trial and determines the safety, tolerability, maximum tolerated dose (MTD) and pharmacokinetics of NKP-1339. A total of 16 patients with metastatic solid tumors resistant to standard therapies have been treated to date at six different dose levels. NKP-1339 treatment has been generally well tolerated, with the most common drug related side effects of grade 1-2 fever and mild flu-like symptoms. MTD has not been reached and NKP-1339 dose escalation continues. Signs of anti-tumor activity (stable disease greater than or equal to four months; tumor regression) have been observed. A patient with a neuroendocrine tumor (NET) of the small intestine has been on NKP-1339 therapy for over 13 months with a continuing minor response. The patient remains on NKP-1339 therapy. Another patient with the metastatic gastrinoma NET exhibited six months stable disease, and two patients with metastatic non-small cell lung cancer exhibited four months stable disease.

The NKP-1339 Phase I trial is being led by Dr. Daniel Von Hoff, Translational Genomics Institute, Arizona, and Dr. Howard Burris, Sarah Canon Research Institute, Tennessee. Reflecting on NKP-1339’s novel mechanism of action, Dr. Von Hoff noted “Resistance to anti-cancer therapy remains a major challenge in treatment of patients with metastatic cancer. First-in-class drugs, like NKP-1339, can take us one step further to address this high unmet need.” While Dr. Burris commented, “The results to date indicate that NKP-1339 could be a promising new agent that would enhance our anti-cancer armamentarium.”

About Niiki Pharma
Niiki Pharma Inc. is an oncology therapeutics development company with a pipeline of novel targeted anti-cancer agents. For more information, visit www.niikipharma.com.

About Translational Genomics Institute
The Translational Genomics Research Institute (TGen) is dedicated to conducting groundbreaking research with diseases such as cancer, neurological disorders and diabetes. For more information, visit www.tgen.org

About Sarah Canon Research Institute
Sarah Cannon Research Institute (SCRI) is a global clinical research organization focusing on advancing therapies and accelerating drug development in areas such as oncology, cardiology and gastroenterology. For more information, visit http://sarahcannonresearch.com.

SOURCE Niiki Pharma Inc.

CONTACT: For media relations and other inquiries: Carolyn Rhinebarger, carolyn@luminovas.com, +1-919-604-4053; For investor relations: Ali Ardakani, ardakani@niikipharma.com, +1-201-238-2885