Phadia AB Memperluas Penawarannya di Bidang Pengujian Antidrug Antibody (ADA)dan Pengobatan Sesuai Selera – Melalui Kerjasama Dengan Biomonitor A/S

AsiaNet 46005

UPPSALA, Swedia dan COPENHAGEN, Denmark, 23 Agustus 2011 /PRNewswire-AsiaNet/ —

Phadia AB dan Biomonitor A/S hari ini mengumumkan kemitraan di bidang
pengujian imunogenisitas dan pemantauan pasien yang diobati dengan obat-obatan
biofarmasi.

(Logo: http://www.newscom.com/cgi-bin/prnh/20101208/425503 )

“Penambahan teknologi iLite BioMonitor pada portofolio kami menjadikan
kami pemasok terlengkap solusi pengujian Anti-Drug Antibody (ADA),” kata Hans
Johansson, Kepala Usaha Pengembangan Phadia. “Saat ini kami dapat menawarkan
layanan dan produk pengujian ADA yang meliputi penelitian pra-klinis melalui
pemantauan pasien di klinik untuk uji ADA yang paling relevan secara klinis.”

Imunogenisitas dan Pemantauan Pasien

Dalam pengembangan obat bioterapi, respon imun terhadap obat cukup
mengkhawatirkan. Pedoman Kewenangan membutuhkan data mengenai keseluruhan
respon imun dan pemberitahuan untuk uji imunogenisitas awal seluruh obat
biologis yang tengah dikembangkan. Untuk obat-obatan di klinik, pemantauan obat
bioterapis merupakan komponen menyesuaikan pengobatan medis, di mana pasien
individu dapat diuji secara terus-menerus untuk tingkat obat bioaktif dan
kemungkinan pembentukan antibodi yang mengalahkan kerja obat. Biofarmasi cukup
mahal dan, saat mereka digunakan pada penyakit kronis, sangat penting untuk
memantau respon pasien terhadap obat-obatan guna mengoptimalkan perawatan
pasien dan mengawasi patologi yang terkait dengan penyakit.

Phadia AB, pemimpin dunia dalam diagnostik Alergi dan Autoimunitas selama
lebih dari 40 tahun, baru-baru ini telah melakukan strategi untuk memasarkan
teknologi pengukuran antibodi ke dalam bidang deteksi Anti-Drug Antibody (ADA).

Platform laboratorium klinis Phadia tengah digunakan di lebih dari 3.000
laboratorium di seluruh dunia. Paltform yang telah ada ini dapat dengan mudah
diadaptasi untuk pemantauan tingkat ADA pada pasien yang diobati dengan
obat-obatan biofarmasi.

Upaya dan penelitian Biomonitor menempatkannya di antara para pemimpin
dunia dalam pengujian berbasis sel dan pemantauan pasien dengan obat-obatan
bioterapis yang menggunakan pengujian yang dimiliki serta uji lainnya. Dalam
delapan tahun terakhir, Biomonitor telah terlibat secara aktif dalam Danish
Multiple Sclerosis Group, yang memantau pasien MS yang diobati dengan
interferon-beta. Perusahaan ini juga memantau kadar obat dan menetralisir ADA
pada pasien yang menderita penyakit radang sendi reumatik dan penyakit Crohn
yang diobati dengan TNF-alfa antagonis.

Teknologi iLite(TM)

Dasar kemitraan ini adalah teknologi iLite(TM) Biomonitor. Teknologi yang
dimilikinya ini menggabungkan metodologi pengujian gen reporter mutakhir dengan
sel cryopreserve, division-arrested yang dapat merespon dengan cara yang
sensitif dan terpercaya guna melaporkan aktivitas obat bioterapis pada serum
pasien dan dapat mengukur kadar antibodi penetral. Sel iLite Biomonitor tengah
diproduksi dan diuji di bawah standar kualitas yang paling ketat (Sertifikasi
ISO 13485) dan telah disahkan di beberapa laboratorium.

Dr. Arsalan Kharazmi, CEO Biomonitor, berkata: “Kami sangat senang dan
antusias atas kerjasama kami dengan Phadia. Ini menungkinkan Biomonitor
mengambil keuntungan dari pengalaman kami selama bertahun-tahun dalam pengujian
berbasis sel dan pemantauan pasien serta menggunakan teknologi gen reporter
iLite yang telah dipatenkan secara global dengan bantuan perusahaan diagnostik
terkemuka. Kami yakin bahwa pemantauan obat bioterapis akan meningkatkan
kemanjuran pengobatan, menghemat biaya sistem perawatan kesehatan, dan
menghasilkan perawatan pasien yang lebih baik.”

Hans Johansson, Kepala Pengembangan Usaha Phadia, berkata: “Di pasar baru
yang penting ini, platform ImmunoCAP kami menciptakan nilai klinis yang besar
bagi para dokter. Teknologi berbasis sel seperti iLite adalah komponen penting
untuk mengembangkan pengujian ini ke depannya. Kami sangat senang dapat
menambahkan teknologi iLite pada penawaran kami ke klinik serta perusahaan
farmasi untuk meningkatkan kemanjuran obat-obatan biologis.

Tentang Biomonitor

Biomonitor A/S adalah perusahaan swasta Denmark yang didirikan pada tahun
2003 dan didanai oleh Sunstone Capital, Denmark. Perusahaan ini termasuk di
antara para pemimpin dalam mengembangkan teknologi pengujian yang inovatif dan
terpercaya serta menggabungkan pengujian ini ke dalam program pemantauan pasien
yang besar dan komprehensif. Selain memantau program untuk para pasien MS,
perusahaan ini menawarkan layanan uji laboratorium untuk pasien yang sedang
menjalani terapi obat anti-TNF (baik kadar sirkulasi obat dan deteksi ADA,
maupun, sebagai CRO khusus, mendukung industri farmasi dan bioteknologi dalam
program pengembangan obat untuk banyak jenis obat-obatan biologis. Biomonitor
Limited adalah anak perusahaan Biomonitor A/S yang berlokasi di Galway,
Irlandia dan merupakan fasilitas produksi bersertifikasi ISO.

Tentang Phadia
Phadia mengembangkan, memproduksi dan memasarkan
sistem uji darah lengkap untuk mengatur dan mendukung diagnosa klinis serta
memantau penyakit alergi, asma, dan autoimun. Misi kami adalah untuk
meningkatkan penatalaksanaan secara dramatis pada penyakit alergi, asma dan
autoimun dengan menyediakan para profesional perawatan kesehatan dengan
teknologi diagnostik yang unggul dan ahli klinis. Kami menyediakan lebih dari
tujuh dari sepuluh uji laboratorium alergi di seluruh dunia dan empat dari
sepuluh uji laboratorium autoimunitas di seluruh Eropa. Untuk informasi lebih
lanjut kunjungi http://www.phadia.com

Untuk informasi lebih lanjut, silakan hubungi:

Hans Johansson: +46-1816645 (wk), +46-706388515, hans.johansson@phadia.com

Arsalan Kharazmi: +45-39179797(wk), +45-40107500(ponsel), ak@biomon.dk

SUMBER: Phadia


Phadia AB Expands its Offering in the Field of Antidrug Antibody (ADA) Testing and Personalized Medicine – Through a Collaboration With Biomonitor A/S
UPPSALA, Sweden and COPENHAGEN, Denmark, Aug. 23, 2011 / PRNewswire-AsiaNet/ —

Phadia AB and Biomonitor A/S announced today a collaboration in the field of immunogenicity testing and monitoring of patients treated with biopharmaceutical drugs.

(Logo: http://www.newscom.com/cgi-bin/prnh/20101208/425503 )

“The addition of BioMonitor’s iLite technology to our portfolio makes us the most complete supplier of solutions for Anti-Drug Antibody (ADA) testing,” says Hans Johansson, Head of Phadia’s Development Business. “We can now offer ADA testing services and products covering preclinical research through to patient monitoring in the clinic for most clinically relevant ADA tests.”

Immunogenicity and Patient Monitoring

In biotherapeutic drug development, immune response towards the drug is a growing concern. Authority Gudelines require data on all immune responses, and call for early immunogenicity testing of all biological drugs in development. For drugs in the clinic, biotherapeutic drug monitoring is a component of personalizing medical treatment, where the individual patient can be regularly tested for bioactive drug levels and the possible formation of antibodies that defeat the drug action. Biopharmaceuticals are expensive and, when they are administered for chronic diseases, it is essential to monitor the patient’s response to the drugs in order to optimize patient care and control disease-related pathologies.

Phadia AB, a world leader in Allergy and Autoimmunity diagnostics since over 40 years, has recently taken a strategy to commercialize its antibody measurement technologies into the field of Anti- Drug Antibody (ADA) detection.

Phadia’s clinical laboratory platform is in use in over 3,000 clinical labs around the world. The existing platform can be easily adapted for patient monitoring of ADA levels in patients treated with biopharmaceutical drugs.

Biomonitor’s work and research place it among the leaders in the world in cell-based assays and monitoring patients on biotherapeutic drugs using proprietary as well as other assays. In the past eight years, Biomonitor has been actively involved in the Danish Multiple Sclerosis Group, monitoring interferon-beta-treated MS patients. The company has also monitored drug levels and neutralizing ADAs in patients with rheumatoid arthritis and Crohn’s disease treated with TNF-alpha antagonists.

iLite(TM) Technology

The basis of the partnership is Biomonitor’s iLite(TM) technology. This proprietary technology combines state-of-the-art reporter gene assay methodology with division-arrested, cryopreserved cells, which can respond in a sensitive and reliable manner to report biotherapeutic drug activity in patient serum and can measure levels of neutralizing antibodies. The Biomonitor iLite(TM) cells are manufactured and tested under the strictest quality standards (ISO 13485 Certification) and has been validated in
several laboratories.

Dr. Arsalan Kharazmi, CEO of Biomonitor, stated: “We are pleased and enthusiastic about our collaboration with Phadia. It allows Biomonitor to take advantage of our many years of experience in cell-based assays and in monitoring patients and to employ our patented iLite(TM) reporter gene technology globally with the help of an outstanding diagnostic company. We are convinced that biotherapeutic drug monitoring will increase treatment efficacy, save money for the health care systems, and result in better patient care.”

Hans Johansson, Head of Phadia Business Development, stated: “In this important new market, our ImmunoCAP platform creates great clinical value for clinicians. Cell-based technologies such as iLite are an essential component for developing the field further. We are very excited about adding the iLite technology to our offering to clinics as well as to pharmaceutical companies for improving submissions of new biological drugs.

About Biomonitor

Biomonitor A/S is a privately held Danish company founded in 2003 and funded by Sunstone Capital, Denmark. The company is among the leaders in developing innovative, reliable assay technologies and incorporating these tests into large and comprehensive patient-monitoring programs. In addition to monitoring programs for MS patients, the company offers laboratory-testing services for patients on anti-TNF drug therapy (both circulating levels of drug and detection of ADAs, and, as a specialized CRO, supports the pharma and biotech industry in their drug-development programs for many classes of biological drugs. Biomonitor Limited is Biomonitor A/S’s wholly owned subsidiary located in Galway, Ireland and is an ISO-certified manufacturing facility.

About Phadia
Phadia develops, manufactures and markets complete blood test system to support the clinical diagnosis and monitoring of allergy, asthma, and autoimmune disease. Our mission is to dramatically improve the management of allergy, asthma and autoimmune diseases by providing healthcare professionals with superior diagnostic technologies and clinical expertise. We supply more than seven out of ten allergy laboratory tests worldwide and four out of ten autoimmunity tests to laboratories throughout Europe. For more information please visit http://www.phadia.com

For more information, please contact:

Hans Johansson: +46-1816645 (wk), +46-706388515, hans.johansson@phadia.com

Arsalan Kharazmi: +45-39179797(wk), +45-40107500(cell), ak@biomon.dk

SOURCE: Phadia