Fidia Farmaceutici S.p.A. akan Mendistribusikan dan Mempromosikan HYALGAN(R)(sodium hyluronate) untuk Pengobatan Osteoarthritis

AsiaNet 47147

PARSIPPANY, N.J., 9 November 2011 /PRNewswire-AsiaNet/ —

Hak-hak komersial untuk HYALGAN dialihkan dari Sanofi ke Fidia, pemilik dan
produsen merek ini

Anak perusahaan sepenuhnya, Fidia Pharma USA Inc., mengajak Interpace
Biopharma, LLC. untuk mengatur dukungan distribusi dan promosi

Fidia Farmaceutici S.p.A (“Fidia”) hari ini mengumumkan bertanggung jawab
mendistribusikan dan mempromosikan pengobatan osteoarthritis (OA), HYALGEN
(sodium hyaluronate), di Amerika Serikat melalui anak perusahaan sepenuhnya,
Fidia Pharma USA Inc. (Fidia USA”). Fidia USA mengajak Interpace BioPharma,
LLC. (“Interpace”) untuk memberikan layanan komersialisasi guna mendukung
HYALGAN.

HYALGAN diluncurkan di Italia pada tahun 1987. Pada tahun 1997, HYALGAN
menjadi produk viskosuplementasi pertama yang disetujui untuk dipasarkan oleh
U.S. Food and Drug Administration. Lebih dari 38 juta dosis HYALGAN telah
diberikan di seluruh dunia sejak peluncurannya. (1) HYALGAN diindikasikan untuk
meredakan rasa sakit yang terkait dengan osteoarthritis (OA) pada lutut saat
analgesik sederhana seperti asetaminofen tidak berhasil mengobatinya.

“Kami merasa senang dapat terus memberikan pengobatan yang telah membantu
jutaan pasien di seluruh dunia yang telah menderita efek melemahkan dari
osteoarthritis,” ujar Antonio Germani, CEO Fidia Farmaceutici SpA. “HYALGAN
telah menunjukkan keamanan dan keampuhannya di lebih dari 90 uji klinis yang
melibatkan lebih dari 13.000 pasien. Komitmen kami adalah memberi para
pelanggan dan pasien layanan berkualitas yang sudah seharusnya mereka peroleh,
termasuk bantuan penggantian dan materi pendidikan bagi para pasien. Tujuan
kami adalah memastikan bahwa HYALGAN tetap merupakan pilihan pengobatan yang
berkelanjutan untuk pasien dengan nyeri lutut yang berhubungan dengan OA,”
ungkap Germani.

Tentang Osteoarthritis (OA)

Menurut Arthritis Foundation, 27 juta orang Amerika menderita OA, yang
umum terjadi pada seluruh ras dan latar belakang. Kondisi ini biasanya muncul
setelah usia 45 tahun. Pria di bawah usia 55 tahun memiliki kemungkinan lebih
besar menderita osteoarthritis dibandingkan dengan wanita dalam rentang usia
yang sama. Setelah 55 tahun, wanita lebih sering terkena penyakit ini. OA
adalah kondisi kronis dengan ciri-ciri kerusakan pada tulang rawan sendi dan
cairan sinovial, yang berperan sebagai pelumas dan pengurang nyeri pada sendi
lutut. Kerusakan pada tulang rawan dan cairan sinovial menyebabkan tulang
bergesekan satu sama lain, sehingga menyebabkan kekakuan, nyeri dan hilangnya
pergerakan pada sendi. Meskipun tidak ada obat untuk OA, penatalaksanaan
penyakit saat ini berfokus pada pengendalian rasa sakit dan kekakuan sendi.

Tentang HYALGAN

HYALGAN terbuat dari asam hyaluronik alami yang secara struktural dan
kimiawi setara dengan asam hyaluronik yang terdapat pada lutut individu yang
sehat. Asam hyaluronik adalah komponen alami yang penting pada tulang rawan dan
cairan sinovial pada sendi lutut.

“Selama bertahun-tahun, HYALGAN telah menjadi pilihan terapi yang penting
bagi para penderita osteoarthritis,” ungkap Dr. Frank Kane dari Fidia Pharma
USA Inc. “Hasil yang aman dan ampuh yang telah terbukti sejak lama menunjukkan
kegunaannya dalam meredakan nyeri osteoarthritis pada pasien yang tidak
diperoleh dari analgesik sederhana, seperti acetaminophen, atau tidak mampu
mengatasi efek samping dari obat anti radang yang bukan steroid,” lanjut Kane.

Siklus pengobatan yang dianjurkan untuk HYALGAN adalah lima suntikan
intra-artikular yang diberikan sekali seminggu selama lima minggu, meskipun
banyak pasien akan merasakan nyeri yang signifikan setelah tiga kali suntikan
yang terdiri dari satu suntikan per minggu selama tiga minggu. HYALGAN akan
menghilangkan rasa sakit pada para pasien selama enam bulan. HYALGAN hanya
disetujui untuk meringankan nyeri lutut. FDA tidak mengevaluasi keamanan dan
keampuhan dalam sendi lain. Untuk informasi resep selengkapnya dan informasi
keselamatan penting untuk HYALGAN dapat dilihat di http://www.HYALGAN.com.

Tentang Fidia Farmaceutici S.p.A

Fidia Farmaceutici SpA, yang berkantor pusat di Abano Terme, Italia Timur
Laut, telah berhasil selama lebih dari 50 tahun dalam R&D dan pengalaman
industri dengan molekul biologis aktif. Sebagai model untuk keberhasilan
internasional, Fidia telah memfokuskan kegiatan bisnis utama pada asam
hilarunoik glikosaminoglikan turunan, dengan mengembangkan dan menyediakan
beragam produk untuk berbagai spesialisasi pengobatan. Fidia memliki lebih dari
960 paten pada asam hilarunoik dan penerapannya serta produk-produk yang saat
ini telah tersedia di lebih dari 70 negara di seluruh dunia. Teknologi platform
yang terpenting yang dimiliki Fidia adalah modifikasi,pengembangan, dan
produksi obat-obatan farmasi serta perangkat medis yang berbasis pada
hyaluronan yang mencakup seperti Perawatan Bersama, Perawatan Luka yang
Canggih, dan Dermatologi Estetika.

Membantu orang agar tetap sehat adalah komitmen perusahaan Fidia. Untuk
informasi lebih lanjut, kunjungi http://www.fidiapharma.com.

Tentang Interpace BioPharma, LLC.

Interpace, yang terletak di Parsippany, NJ, adalah anak perusahaan
sepenuhnya dari PDI, Inc., perusahaan terkemuka yang menyediakan berbagai
layanan komersialisasi untuk industri ilmu hayati. Interpace menyediakan
dukungan untuk pemasaran, penjualan, dan distribusi produk untuk produsen obat
farmasi dan biologi, peralatan medis dan diagnostik klinis.

(1) Data pada File, Fidia Farmacutici S.p.A.

SUMBER: Fidia Farmaceutici S.p.A

KONTAK: Bob Laverty,
+1-609-558-5570


Fidia Farmaceutici S.p.A. to Distribute and Promote HYALGAN® (sodium hyaluronate) for Treatment of Osteoarthritis

PARSIPPANY, N.J., Nov. 9, 2011 /PRNewswire-AsiaNet/ —

Commercial rights to HYALGAN transitioned from Sanofi back to Fidia, the brand’s owner and manufacturer

Wholly-owned subsidiary, Fidia Pharma USA Inc., engages Interpace BioPharma, LLC. to handle distribution and promotional support

Fidia Farmaceutici S.p.A. (“Fidia”) announced today that it has assumed responsibility for distributing and promoting the osteoarthritis (OA) treatment, HYALGAN (sodium hyaluronate), in the United States through its wholly-owned subsidiary, Fidia Pharma USA Inc. (“Fidia USA”). Fidia USA has engaged Interpace BioPharma, LLC. (“Interpace”) to provide commercialization services to support HYALGAN.

HYALGAN was introduced in Italy in 1987. In 1997, HYALGAN became the first viscosupplementation product approved for marketing by the U.S. Food and Drug Administration. More than 38 million doses of HYALGAN have been administered worldwide since its introduction.(1) HYALGAN is indicated to relieve pain associated with osteoarthritis (OA) of the knee when simple analgesics like acetaminophen have failed.

“We are pleased to continue providing a treatment that has helped millions of patients worldwide who have suffered the debilitating effects of osteoarthritis,” said Antonio Germani, CEO of Fidia Farmaceutici S.p.A. “HYALGAN has demonstrated its safety and efficacy in more than 90 clinical trials involving more than 13,000 patients. Our commitment is to provide our customers and patients the quality service they deserve, including reimbursement and patient assistance as well as patient education materials. Our goal is to see to it that HYALGAN remains a sustainable treatment of choice for patients with knee pain associated with OA,” said Germani.

About Osteoarthritis (OA)

According to the Arthritis Foundation, 27 million Americans suffer from OA, which is common in all races and backgrounds. The condition usually appears after the age of 45 years. Men under age 55 years are more likely to have osteoarthritis than women in the same age range. After 55 years, women are more commonly affected. OA is a chronic condition characterized by the breakdown of the joint cartilage and synovial fluid, which acts as both a lubricant and shock absorber for the knee joint. The breakdown of the cartilage and synovial fluid causes the bones to rub against each other, causing stiffness, pain and loss of movement in the joint. While there is no cure for OA, current disease management focuses on controlling joint pain and stiffness.

About HYALGAN

HYALGAN is based on natural hyaluronic acid which is structurally and chemically similar to hyaluronic acid that is present in the knees of healthy individuals. Hyaluronic acid is a vital natural component of the cartilage and synovial fluid of the knee joint.

“For many years, HYALGAN has served as an important therapeutic option for sufferers of osteoarthritis,” said Dr. Frank Kane of Fidia Pharma USA Inc. “Its long-established safety and efficacy record has demonstrated its usefulness in relieving the pain of osteoarthritis in patients who do not get relief from simple analgesics, such as acetaminophen, or are unable to tolerate the side effects of non-steroidal anti-inflammatory agents,” continued Kane.

The recommended treatment cycle for HYALGAN is five intra-articular injections given once a week for five weeks, although many patients receive significant pain relief after a three-injection regimen consisting of one injection per week for three weeks. HYALGAN will relieve pain in many patients for up to six months. HYALGAN is only approved to relieve knee pain. The FDA has not evaluated HYALGAN’s safety and efficacy in other joints. Full prescribing information and important safety information for HYALGAN can be found at http://www.HYALGAN.com.

About Fidia Farmaceutici S.p.A

Headquartered in Abano Terme, Northeast Italy, Fidia Farmaceutici S.p.A., has over 50 years of successful R&D and industry experience with biologically active molecules. As a model for international success, Fidia has focused its core business activities on hyaluronic acid and glycosaminoglycan derivates, developing and providing a wide range of products for various specialties. Fidia holds more than 960 patents on hyaluronic acid and its applications and its products are currently available in over 70 countries worldwide. Fidia’s most important proprietary platform technology at a worldwide level is the chemical modification, development, and manufacturing of state-of-the-art pharmaceuticals and medical devices based on hyaluronan covering therapeutic categories such as Joint Care, Advanced Wound Care, and Aesthetic Dermatology.

Helping people stay healthy is Fidia’s corporate commitment. For more information, visit http://www.fidiapharma.com.

About Interpace BioPharma, LLC.

Located in Parsippany, NJ, Interpace is a wholly owned subsidiary of PDI, Inc., a leading company that provides a wide range of commercialization services to the life science industry. Interpace provides marketing, sales, and product distribution support to manufacturers of pharmaceutical and biological drugs, medical devices and clinical diagnostics.

(1) Data on File, Fidia Farmaceutici S.p.A.

SOURCE: Fidia Farmaceutici S.p.A

CONTACT: Bob Laverty,
+1-609-558-5570