Berg Diagnostics Menerima Sertifikasi CLIA dan Meluncurkan Uji Baru Vitamin D

AsiaNet 48550

BOSTON, 2 Maret 2012 /PRNewswire-AsiaNet/ —

Berg Diagnostics, perusahaan diagnostik molekuler yang berbasis di Boston
telah menerima Lisensi Laboratorium Klinis Massachusetts dan Sertikat
Registrasi dari Pusat Perawatan Medis dan Layanan Medis menurut Clinical
Laboratory Improvement Amendment (CLIA).

(Logo: http://photos.prnewswire.com/prnh/20120301/CL62900LOGO )

“Pencapaian sertifikat akreditasi CLIA menginformasikan kepada klien bahwa
laboratorium ini membangun dasar kualitas dan manajemen yang baik untuk
menjamin akurasi, kehandalan, dan ketepatan waktu hasil pasien,” ungkap Mark
Kellog, Phd, MT (ASCP), DABCC, FACB, Direktur Rekanan Kimia dan Direktur
Kualitas Laboratorium di Rumah Sakit Anak, Harvard Medical School, Boston.

Lisensi CLIA memposisikan perusahaan ini untuk memungkinkan desain program
baik untuk layanan berbasis penemuan dan diagnostik klinis yang berperan
sebagai biaya layanan, kerjasama R&D, dan perjanjian lisensi/royalti di mana
kekayaan intelektual bisa dikomersialkan dalam perjanjian kemitraan.

“Hal ini memungkinkan perusahaan segera membedakan kegiatan usahanya untuk
validasi biomarker klinis, pengembangan diagnostik tambahan, dan desain
berbasis uji diagnostik lainnya untuk memperoleh wawasan klinis atau obat atau
reaksi metabolit,” ujar Shen Luan, Pendiri Bersama dan COO.

Berg Diagnostics memiliki perpaduan unik platform bioanalitikal dan
teknologi omic yang mengkatalisis analisa farmakodinamik serta pemantauan
target terapi dan produk obat berkualitas tinggi. Perpaduan instrumentasi
canggih, ekosistem yang mendorong inovasi dengan anak perusahaan, dan tenaga
kerja pada industri terkemuka memungkinkan keunggulan dalam pengembangan
diagnosa.

“Ini merupakan tonggak penting bagi Berg Diagnostics dan juga menunjukkan
komitmen baik Berg Pharma untuk praktek klinis. Tim Shen Luan diposisikan untuk
menjadi pemimpin pasar yang unggul dalam diagnostik molekuler yang benar-benar
menciptakan hasil yang dapat diterapkan dokter pada perawatan pasien. Tidak ada
kelangkaan data dalam industri namun juga merupakan kebutuhan amat penting bagi
korelasi sinyal molekuler dengan patofisiologi. Penggunaan Interrogative
Biology(R) dari Berg Biosystems memisahkan Berg Diagnostics dari persaingan.
Mereka tidak hanya mampu menghasilkan data tetapi menerapkannya pada
penatalaksanaan penyakit,” kata Niven R. Narain, Pendiri Bersama, Presiden dan
CTO Berg Pharma.

Berg Diagnostik meluncurkan uji klinis baru terkait dengan arbiter
metabolisme seperti Vitamin D – kunci untuk menjaga kesehatan secara
keseluruhan. Sihe Wang, PhD, DABCC, FACB, Kepala Seksi dan Direktur Medis
Laboratorium Biokimia Klinis di Cleveland Clinic: “Status akreditasi ini juga
akan mempercepat tersedianya biomarker baru untuk perawatan pasien setelah
validasi yang sesuai.”

Tentang Berg Diagnostics
Berg Diagnostics, anggota grup Berg Pharma, adalah perusahaan diagnostik
molekuler yang berbasis di Boston yang menawarkan profil molekuler berbasis
omic berkualitas tinggi, validasi biomarker, dan bioanalisis terkait untuk
mempercepat pengembangan terapi dan diagnostik molekuler. Dilengkapi dengan
platform instrumentasi yang canggih, perusahaan memberikan hasil akhir proyek
katalisasi pada pengembangan terapi dan biomarker dengan mengunakan platform
baru Berg Biosystems Interrogative Biology(R)

Untuk informasi lebih lanjut silakan hubungi:
http://www.bergdiagnostics.com

SUMBER: Berg Diagnostics

KONTAK: Ashley Potts
+1-617-939-1071


Berg Diagnostics Receives CLIA Certification and Launches Novel Vitamin D Assay

BOSTON, Mar. 2, 2012 /PRNewswire-AsiaNet/ —

Berg Diagnostics, a Boston-based molecular diagnostics company has received Massachusetts Clinical Laboratory Licensure and Certificate of Registration from the Centers for Medicare and Medicaid Services under the Clinical Laboratory Improvement Amendment (CLIA).

(Logo: http://photos.prnewswire.com/prnh/20120301/CL62900LOGO )

“The achievement of a CLIA certificate of accreditation informs clients that the laboratory has established a sound foundation of quality and management to assure the accuracy, reliability, and timeliness of patient results,” states Mark Kellogg, PhD, MT (ASCP), DABCC, FACB, Associate Director of Chemistry and Director of Laboratory Quality at Children’s Hospital Boston, Harvard Medical School.

The CLIA licensure positions the company to enable program designs both for discovery based and clinical diagnostics services acting as fee-for-service, R&D collaborations, and license/royalty agreements where intellectual property could be commercialized under partnership agreements.

“This allows the company to immediately diversify its business operations to clinical biomarker validation, development of companion diagnostics, and other diagnostic assay based designs to gain clinical insight or follow drug or metabolite reactions,” said Shen Luan, Co-Founder and COO.

Berg Diagnostics has a unique combination of bioanalytical and omics technology platforms that catalyze pharmacodynamic analyses and monitoring of therapeutic targets and drug products in a high throughput manner. The combination of cutting-edge instrumentation, a driven ecosystem of innovation with its sister companies, and industry-leading work force allows for excellence in diagnostics development.

“This represents a significant milestone for Berg Diagnostics; it demonstrates the hallmark commitment that Berg Pharma has to clinical practice. Shen Luan’s team is positioned to become an imminent market leader in molecular diagnostics in truly creating a result that physicians can employ in patient care. There is no dearth of data in the industry but rather a dire need for correlation of molecular signaling to pathophysiology. Use of Interrogative Biology(R) from Berg Biosystems separates Berg Diagnostics from competition. They are not just able to generate data but apply it to disease management,” said Niven R. Narain, Co-Founder, President and CTO of Berg Pharma.

Berg Diagnostics has launched a novel clinical assay related to metabolic arbitrators such as Vitamin D – key to maintaining overall health. Sihe Wang, PhD, DABCC, FACB, Section Head and Medical Director of the Clinical Biochemistry Laboratory at Cleveland Clinic: “This accreditation status will also expedite the availability of novel biomarkers for patient care after appropriate validation.”

About Berg Diagnostics
Berg Diagnostics, a member of the Berg Pharma group, is a Boston based molecular diagnostics company that offers high-throughput omics-based molecular profiling, biomarker validation, and regulated bioanalysis to accelerate development of molecular therapeutics and diagnostics. Armed with the state-of-the-art instrumentation platforms, the company serves to catalyze project end-points in therapeutic and biomarker development using the novel Berg Biosystems Interrogative Biology(R) platform.

For more information about Berg Diagnostics, please visit:
http://www.bergdiagnostics.com

SOURCE: Berg Diagnostics

CONTACT: Ashley Potts
+1-617-939-1071